Laboratorio Merck pide aprobación para el uso de la primera pastilla contra el COVID-19

PorDepartamento de Redacción Cima 360

Los avances para combatir el coronavirus están dando buenas noticias, pues este lunes la empresa farmacéutica Merck solicitó a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, en inglés), es decir, a las autoridades sanitarias de Estados Unidos, la autorización del uso de emergencia de un medicamento vía oral contra el COVID-19.

El comprimido tiene por nombre molnupiravir y a través de un comunicado la farmacéutica lo describió como: «un medicamento antiviral oral en fase de investigación para el tratamiento del Covid-19 de leve a moderado en adultos que corren el riesgo de evolucionar a Covid-19 grave y/o de ser hospitalizados»,

Primera pastilla autorizada para tratar el COVID-19

La aprobación de esta píldora para combatir el COVID-19 se podría dar en cuestiones de semanas. Sería la primera pastilla autorizada y probada para tratar el virus, ya que los tratamientos para tratar la enfermedad que, hasta ahora existen, necesitan ser inyectados o ser suministrados vía intravenosa.

«El extraordinario impacto de esta pandemia exige que nos movamos con una urgencia sin precedentes», dijo Robert Davis, director ejecutivo y presidente de Merck.

La farmacéutica dio a conocer que está trabajando «con las agencias reguladoras de todo el mundo para presentar solicitudes de uso de emergencia o de autorización de comercialización en los próximos meses».

Por su parte, la directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, Wendy Holman, tildó la solicitud de aprobación como un «paso fundamental para poner el molnupiravir a disposición de las personas que pueden beneficiarse de un medicamento antiviral oral que puede tomarse en casa poco después del diagnóstico de Covid-19».

Un 50% de efectividad en la reducción del riesgo

Merck y Ridgeback realizaron un ensayo clínico a 770 pacientes, donde la mitad recibió tratamiento de cinco días de la píldora, y el resto un placebo. Todos los pacientes dieron positivo al COVID-19 y mostraban síntomas. «De los que recibieron molnupiravir, el 7,3% fueron hospitalizados en el día 29, en comparación con el 14,1% de los que recibieron un placebo, lo que supone una reducción del riesgo relativo de alrededor del 50, 2%, indicó la compañía».

Sería un tratamiento desde casa, ya que la píldora antiviral puede reducir los síntomas y acelerar la recuperación del paciente. Este sería un avance significativo que reduciría el colapso de los hospitales.

Asimismo, el uso de la píldora como un tratamiento oral reforzará el enfoque dual de la pandemia: tratamiento, mediante medicación, y prevención, principalmente mediante vacunas.

La píldora no sustituirá las vacunas

Las compañías alegaron que la eficacia de la píldora es la misma frente a todas las variantes, incluida la delta, ya que es un fármaco seguro. Los expertos en el área han informado que no es «una cura milagros», por lo que debe complementar las vacunas, pero no sustituirlas.

En el comunicado que publicó Merck, informó que espera producir 10 millones de tratamientos para finales de 2021. Estados Unidos ya ha adquirido 1,7 millones de molnupiravir en caso de que se apruebe, con la opción de comprar más. Sin embargo, la agencia de salud mundial Unitaid comunicó que están trabajando con una asociación llamada ACT-Accelerator para asegurar el suministro para los países de ingresos bajos y medios.